Neue Medizinprodukteverordnung (MepV)

Kursbeschreibung

Am 26. Mai 2020 wird die neue EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ihre Gültigkeit erlangen. Die EU-Verordnung wird derzeit in schweizerisches Recht überführt und soll im Frühjahr 2020 mit der revidierten Medizinprodukteverordnung (MepV) auch in der Schweiz anwendbar sein. Die neuen EU Verordnungen verfolgen das Ziel, die Qualität und Sicherheit der Medizinprodukte und damit die Patientensicherheit zu verbessern. Dazu werden die Regulierungsanforderungen für alle involvierten Akteure erheblich verschärft. 

Orthopädieschuhtechnischen Arbeiten sind gemäss der MepV Medizinprodukte, erfahren aber als sogenannte Sonderanfertigungen eine gesonderte Behandlung. 

Bisher sind diese Themen im Qualitätssicherungsvertrag und in dessen Anhang (beides Bestandteile des OSM-Tarifvertrages) geregelt. Im Anhang wird auf die Richtlinie 93/42/EWG verwiesen, worauf der Verband auch in den bisherigen Schulungen Bezug nahm. 

Am 28. Mai 2020 informieren wir die Vertragslieferanten in Zofingen an einem Halbtageskurs über den aktuellen Stand, geben Hinweise, was aufgrund der revidierten MePV ändert und welche Auswirkungen das auf die Hilfsmittel gemäss OSM-Tarif hat. Die korrekte Umsetzung der komplexen neuen Vorschriften liegt letztlich in der Verantwortung jedes Vertragslieferanten und Leistungserbringers. Der Verband kann in Form des angebotenen Kurses eine begrenzte Hilfeleistung bieten. Deshalb ist dieser Kurs auch nicht obligatorisch, er wird aber den Vertragslieferanten des OSM-Tarifs sehr empfohlen. 

Kurssprache:  Deutsch

Kursleiter: Stefan Friemel, OSM

Teilnehmer:   

Dieser Kurs spricht in erster Linie bestehende Vertragslieferanten an oder interessierte Personen.  Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. 

Credits: 0

Kosten: 

• CHF 190.- Mitglieder 
• CHF 240.- Nichtmitglieder 
• Inkl. Materialkosten, exkl. Verpflegungskosten 

Anmeldeschluss: Montag, 25. Mai 2020